各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》以国家食品药品监督管理局令第15号颁施行，同时，原国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》予以废止。为此，现将根据《医疗器械经营企业监督管理办法》制定的《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知》（国药监市〔2001〕444号）、《关于加强〈医疗器械经营企业许可证〉发证管理工作的通知》（国药监市〔2001〕446号）和《关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）有关问题的通知》（国药监市〔2001〕53号）3个文件予以废止。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十一月五日