关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发，自印发之日起执行。

　　附件：1．化学药品技术标准
　　　　　2．多组分生化药技术标准
　　　　　3．中药质量标准不明确的判定标准及处理原则
　　　　　4．含濒危药材中药品种处理原则
　　　　　5．化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年六月三日