黑龙江食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2009年9月27日至28日，国家局组织专家组对黑龙江省电子信息产品监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该院对电动手术台等44种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年十二月三十日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品/项目名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
电动手术台 |
1 |
全部参数 |
电动手术台 YY/T1106-2008 |
扩项 |
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2 |
电动手术台 （安全性能） |
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部分参数 |
医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求YY0570-2005 |
扩项 |
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3 |
神经和肌肉刺激器 |
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部分参数 |
医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007 |
扩项 |
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4 |
艾灸仪 |
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全部参数 |
多功能艾灸仪YZB/黑0048-2007 |
扩项 |
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5 |
骨坏死治疗平台 |
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全部参数 |
XA系列骨坏死治疗平台YZB/黑0039-2006 |
扩项 |
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6 |
脑萎缩治疗仪 |
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全部参数 |
经颅磁电脑病治疗仪YZB/黑0027-2009 |
扩项 |
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7 |
帕金森治疗仪 |
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全部参数 |
经颅磁电脑病治疗仪YZB/黑0030-2009 |
扩项 |
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8 |
经颅磁电抑郁症治疗仪 |
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全部参数 |
经颅磁电抑郁症(失眠)治疗仪YZB/黑0028-2009 |
扩项 |
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9 |
光电灸疗仪 |
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部分参数 |
光电灸疗仪(奥博灸疗仪)YZB/黑0006-2007 |
扩项 |
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10 |
护肾宝 |
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全部参数 |
护肾宝YZB/黑0029-2008 |
扩项 |
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11 |
前列脉冲治疗仪 |
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全部参数 |
前列脉冲治疗仪YZB/黑0028-2008 |
扩项 |
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12 |
高压低频脉冲治疗机 |
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全部参数 |
高压低频脉冲治疗机YZB/黑0047-2007 |
扩项 |
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13 |
远红外磁电脉冲治疗仪 |
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部分参数 |
身心健康远红外磁电脉冲治疗仪YZB/黑0020-2008 |
扩项 |
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14 |
高频肛肠治疗仪 |
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全部参数 |
高频肛肠治疗仪YZB/黑0068-2008 |
扩项 |
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15 |
前列电子脉冲治疗仪 |
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部分参数 |
前列电子脉冲治疗仪YZB/国1303-2008 |
标准变更 |
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16 |
脑复康治疗仪 |
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全部参数 |
奥博脑复康治疗仪YZB/黑0070-2008 |
标准变更 |
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17 |
斜视矫治训练仪 |
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全部参数 |
斜视矫治训练仪YZB/黑0023-2008 |
扩项 |
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18 |
炭素光治疗机 |
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部分参数 |
QTZ系列炭素光治疗机YZB/黑0073-2008 |
标准变更 |
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19 |
颈椎磁疗器 |
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全部参数 |
先德纳米颈椎磁疗器YZB/黑0067-2007 |
标准变更 |
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20 |
生物磁疗疝气袋 |
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全部参数 |
生物磁疗疝气袋YZB/黑0046-2007 |
扩项 |
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21 |
妇科治疗仪 |
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全部参数 |
妇科治疗仪YZB/黑0042-2007 |
扩项 |
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22 |
男性前列腺治疗仪 |
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全部参数 |
男性前列腺治疗仪YZB/黑0027-2008 |
扩项 |