各省级药品监督管理部门接此通知后应及时将以上规定通知辖区内相关药品生产企业,并督促相关药品生产企业做好此项工作,切实加强对含牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄药品的监督管理。
附件:1.国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
2.国家药品标准处方中含牛黄品种替代情况统计表
国家食品药品监督管理局
二○○四年一月二十一日
附件1:
国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
序号 |
药 品 名 称 |
药品标准来源 |
1 |
安宫牛黄丸 |
药典2000一部 |
2 |
八宝玉枢丸 |
部颁中药03册 |
3 |
保赤一粒金散 |
部颁中药04册 |
4 |
保赤一粒金丸 |
部颁中药15册 |
5 |
保婴夺命散 |
部颁中药03册 |
6 |
大活络丸 |
部颁中药06册 |
7 |
癫狂龙虎丸 |
部颁中药07册 |
8 |
瓜子锭 |
部颁中药05册 |
9 |
广羚散 |
部颁中药03册 |
10 |
猴枣牛黄散 |
部颁中药10册 |
11 |
回春丹 |
部颁中药02册 |
12 |
回天再造丸 |
部颁中药04册 |
13 |
金黄抱龙丸 |
部颁中药12册 |
14 |
局方至宝散 |
药典2000一部 |
15 |
灵宝护心丹 |
药典2000一部 |
16 |
六应丸 |
药典2000一部 |
17 |
梅花点舌丸 |
药典2000一部 |
18 |
牛黄抱龙丸 |
药典2000一部 |
19 |
牛黄千金散 |
药典2000一部 |
20 |
牛黄清热散 |
部颁中药04册 |
21 |
牛黄清心丸(局方) |
药典2000一部 |
22 |
牛黄醒脑丸 |
部颁中药18册 |
23 |
牛黄镇惊丸 |
药典2000一部 |
24 |
片仔癀 |
部颁中药18册 |
25 |
人参再造丸 |
部颁中药20册 |
26 |
麝香保心丸 |
药典2000一部 |
27 |
十香返生丸 |
药典2000一部 |
28 |
天黄喉枣散 |
部颁中药10册 |
29 |
同仁大活络丸 |
部颁中药17册 |
30 |
同仁牛黄清心丸 |
部颁中药17册 |
31 |
万氏牛黄清心丸(含浓缩丸) |
药典2000一部 |
32 |
万应锭 |
药典2000一部 |
33 |
五粒回春丸 |
部颁中药20册 |
34 |
西黄丸 |
部颁中药09册 |
35 |
小儿百寿丸 |
药典2000一部 |
36 |
小儿回春丸 |
部颁中药11册 |
37 |
小儿羚羊散 |
部颁中药02册 |
38 |
小儿牛黄清心散 |
部颁中药02册 |
39 |
小儿清热镇惊散(原小儿清热散) |
部颁中药04册 |
40 |
小儿珠黄散 |
部颁中药11册 |
41 |
至圣保元丸 |
部颁中药01册 |
42 |
珠珀保婴散(珠珀保婴丹) |
部颁中药03册 |
附件2:
国家药品标准处方中含牛黄品种替代情况统计表
序号 |
药品名称 |
药品生产企业名称 |
药品标准来源 |
处方中牛黄及其代用品使用情况 |
注:此表可以复印。 填表单位: 省(自治区、直辖市)药品监督管理部门(公章) 填表日期: