各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药包材检测站： 为进一步贯彻学习《药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》（局21号令）， 研讨下一步将开展的药包材注册和管理工作，根据我局今年工作计划，我司拟于今年10月 份在北京举办药包材注册管理法规培训班，现将培训班有关事项通知如下： 一、培训对象：各省药品监督管理局药品注册处负责人和分管药包材注册人员各1人、 全国23家药包材检测站各1人（其中上海、浙江和济南药包材检测站可派2人参加）。 二、培训时间：2000年10月14日报到，10月15日至19日培训 三、培训日程安排：见附件一。 四、培训地点及其他： 参加培训代表于10月14日自行前往北京建银大厦（地址：北京西站南路2号，电话： 010-63266633）报到。食宿费由会议支付。 培训班会务由我局培训中心承担，联系人：龚志军、倪广才，电话：010-63402255-1302、 1305；请各单位将参加培训班人员填写回执（见附件二）于10月12日前传真至局培训中 心，传真号：010-63272340。 药品注册司联系人：任玫玫、张欣涛，联系电话：010-68313344-1203。 附件：1、药包材注册管理法规培训班日程安排 2、药包材注册管理法规培训班回执 国家药品监督管理局药品注册司 二ＯＯＯ年九月十九日 附件一： 药包材注册管理法规培训班日程安排 10月14日 报到 10月15日 上午 开幕式：局领导、司领导讲话 下午 介绍局21号令、药包材注册申报程序和申报资料的要求 讲解人：冯国平 10月16日 上午 1、介绍医药包装的概况及发展 讲解人：候惠民 （局（上海）药包材科研检测中心主任） 2、介绍口服制剂塑料包装 讲解人：严幼达 （局（上海）药包材科研检测中心副主任） 下午 1、介绍注射剂塑料软包装和胶塞 讲解人：吴 平 （局济南药包材检测站标准室主任） 2、介绍药包材洁净厂房、药包材与药物相溶性试验等 讲解人：金 宏（局浙江药包材检测站检测室主任） 10月17日 上午 1、介绍玻璃制品的药包材 讲解人：蒋中鳌 （北京玻璃产品质量检测站站长） 2、分组讨论（分二组） 下午 参观北京玻璃仪器厂（药用玻璃制品材料生产） 10月18日 1、参观大冢（天津）制药公司（聚丙烯—PP输液瓶生产） 2、参观百特（天津）制药公司（复合膜灌装输液生产） 10月19日 上午 讨论 下午 结束 10月20日 返回 附件二： 药包材注册管理法规培训班回执 ┌─────┬─────────┬─────────┐ │姓名 │ │ │ ├─────┼─────────┼─────────┤ │职务或职称│ │ │ ├─────┼─────────┼─────────┤ │工作单位 │ │ │ ├─────┼─────────┼─────────┤ │地址 │ │ │ ├─────┼─────────┼─────────┤ │联系电话 │ │ │ ├─────┼─────────┼─────────┤ │传真号 │ │ │ ├─────┼─────────┼─────────┤ │到达时间 │ │ │ └─────┴─────────┴─────────┘ 注：请务必于10月12日前填写并传真至国家 药品监督管理局培训中心，传真号：010-63272340'
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