河南省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月8－9日，对河南省电子产品质量监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对中频电疗仪等77种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月十八日
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称 |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
中频电疗仪 |
1 |
全部参数 |
YY91093-1999 |
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2 |
心电图机安全 |
1 |
部分参数 |
GB10793-2000 |
不能测： |
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3 |
病人监护系统安全 |
1 |
部分参数 |
YY0089-1992 |
不能测： |
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4 |
医用电气设备安全 |
1 |
部分参数 |
GB9706.1-1995 |
不能测： |
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5 |
热垫式治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YY0165-1994 |
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6 |
热辐射类治疗设备 |
1 |
全部参数 |
YY0306-1998 |
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7 |
音乐电疗仪 |
1 |
全部参数 |
YY91094-1999 |
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8 |
超声雾化器 |
1 |
全部参数 |
YY0109-2003 |
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9 |
牙科病人椅 |
1 |
部分参数 |
YY/T0058-2004 |
不能测： |
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10 |
牙科治疗机 |
1 |
部分参数 |
YY/T1043-2004 |
不能测： |
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11 |
光固化机 |
1 |
部分参数 |
YY0055-2002 |
不能测： |
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12 |
特定电磁波治疗器 |
1 |
部分参数 |
YY0061-1991 |
不能测： |
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13 |
氦氖激光治疗机 |
1 |
部分参数 |
GB12257-2000 |
不能测： |
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14 |
诊断和治疗激光设备安全 |
1 |
全部参数 |
GB9706.20-2000 |
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15 |
电动按摩椅 |
1 |
全部参数 |
YY91097-1999 |
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16 |
直管形石英紫外线低压汞消毒灯 |
1 |
部分参数 |
YY/T0160-1994 |
不能测：
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17 |
红外治疗设备安全 |
1 |
全部参数 |
YY0323-2000 |
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18 |
高频电灼治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YY0322-2000 |
不能测： |
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19 |
医用电气系统安全 |
1 |
全部参数 |
GB9706.15-1999 |
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20 |
医用脚踏开关 |
1 |
全部参数 |
YY91057-1999 |
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21 |
表型磁疗器 |
1 |
全部参数 |
YY91092-1999 |
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22 |
低频电子脉冲治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YY0016-93 |
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23 |
静美高压电位治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/国3858-26-2004 |
不能测： |
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24 |
静美亚健康治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0017-2004 |
不能测： |
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25 |
静美失眠治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0007-2004 |
不能测： |
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26 |
静美便秘治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0018-2004 |
不能测： |
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27 |
前列腺病光波治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0063-2005 |
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28 |
妇科病光波治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0062-2005 |
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29 |
乳腺病电炙治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0065-2005 |
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30 |
颈肩病电腾治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0066-2005 |
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31 |
腰椎病光电治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0067-2005 |
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|
32 |
超反射脑磁治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0007-2002 |
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33 |
口腔内窥镜 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0077-2003 |
不能测： |
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34 |
经皮给药治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0010-2003 |
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35 |
热磁低频治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0132-2004 |
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36 |
前列腺治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0034-2003 |
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37 |
智能电子控温医用冰帽 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0006-2002 |
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38 |
人体健康信息测试分析仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0045-2003 |
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39 |
微电脑美容美体保健治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0023-2002 |
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40 |
电解质分析仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0003-2004 |
不能测： |
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41 |
华盛治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0011-2003 |
不能测： |
|
42 |
电脑疼痛治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0051-2003 |
不能测： 照射头有效光谱波长范围 |
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43 |
高血脂激光治疗仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0012-2005 |
不能测：激光波长 |
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44 |
多功能牵引床 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0101-2004 |
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45 |
远红外按摩理疗床 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0137-2004 |
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46 |
熏蒸治疗机 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0136-2004 |
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47 |
颈腰椎治疗多功能牵引床 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0135-2004 |
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48 |
颈椎牵引机 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0134-2004 |
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49 |
肛肠疾病诊断仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0201-2004 |
不能测： |
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50 |
耳鼻喉疾病诊断仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0202-2004 |
不能测： |
|
51 |
消化系统诊断仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0203-2004 |
不能测： |
|
52 |
呼吸系统诊断仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0205-2005 |
不能测： |
|
53 |
医用输氧监测仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0016-2002 |
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54 |
医用半导体亚低温治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0060-2003 |
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|
55 |
医用亚低温治疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0061-2003 |
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56 |
视欣舒目镜 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0014-2003 |
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|
57 |
低频理疗仪 |
1 |
全部参数 |
YZB/豫0125-2005 |
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|
58 |
康复带 |
1 |
全部参数 |
Q/SJKS001-1999 |
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|
59 |
医用智能低温治疗仪 |
1 |
全部参数 |
Q/HS002-1999 |
|
|
60 |
光治疗仪 |
1 |
全部参数 |
Q/ZZ001-1999 |
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|
61 |
旋磁排石仪 |
1 |
部分参数 |
Q/ZBJ001-2000 |
不能测： |
|
62 |
电子口镜 |
1 |
全部参数 |
Q/YD002-2002 |
|
|
63 |
红外烧伤治疗机 |
1 |
部分参数 |
Q/KYY001-1999 |
不能测： |
|
64 |
半导体远红外光疗器 |
1 |
全部参数 |
Q/KYY002-1999 |
|
|
65 |
烧烫伤翻身床 |
1 |
全部参数 |
Q/KYY003-1999 |
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|
66 |
清创洗浴手术床 |
1 |
全部参数 |
Q/KYY004-1999 |
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67 |
GSX高效辐射烧伤治疗机 |
1 |
全部参数 |
Q/NKD002-2000 |
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|
68 |
中医多功能治疗仪 |
1 |
部分参数 |
Q/SDZ004-2000 |
不能测： |
|
69 |
急慢性软组织损伤药物导入治疗仪 |
1 |
部分参数 |
Q/HTS001-1998 |
不能测： |
|
70 |
视欣视力矫正仪 |
1 |
部分参数 |
Q/HJC001-1999 |
不能测： |
|
71 |
颈椎保健枕理疗仪 |
1 |
部分参数 |
Q/HTGY001-2000 |
不能测： |
|
72 |
红外光治疗仪 |
1 |
全部参数 |
Q/GDS007-1999 |
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|
73 |
软组织伤痛治疗仪 |
1 |
全部参数 |
Q/GDS005-1999 |
|
|
74 |
胃肠病治疗仪 |
1 |
全部参数 |
Q/GDS004-1998 |
|
|
75 |
多功能经皮给药治疗仪 |
1 |
部分参数 |
Q/BNIL001-1998 |
不能测： |
|
76 |
多参数监护仪 |
1 |
部分参数 |
YZB/豫0041-2003 |
不能测： |
|
77 |
环境试验 |
1 |
全部参数 |
GB/T14710-1993 |
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