各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，为促进城市社区、农村医药卫生工作发展，确保人民用药安全、方便、价格合理，我局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作。经研究，确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录（见附件1），现予以公布。
请各省（区、市）食品药品监督管理部门接到本通知后，将定点生产、配送的有关政策及时转达给辖区内相关药品生产企业。相关药品生产企业可根据目录、定点生产企业条件（见附件2）要求，向国家食品药品监督管理局提出定点生产的申请。经批准后，可进行城市社区、农村基本用药的生产销售。
附件：1．第一批定点生产城市社区、农村基本用药目录
2．城市社区、农村基本用药定点生产企业条件
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月二十三日
附件1：
第一批定点生产城市社区、农村基本用药目录
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序号 |
药品名称 |
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1 |
注射用青霉素钠 |
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2 |
阿莫西林胶囊 |
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3 |
注射用头孢唑林钠 |
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4 |
对乙酰氨基酚片 |
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5 |
双氯芬酸钾片 |
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6 |
硝酸甘油片 |
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7 |
复方降压片 |
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8 |
氨茶碱片 |
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9 |
复方氢氧化铝片 |
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10 |
阿司匹林肠溶片 |
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11 |
二甲双胍片 |
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12 |
硫酸阿托品注射液 |
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13 |
克霉唑软膏/栓 |
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14 |
一清胶囊 |
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15 |
七厘散 |
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16 |
九华痔疮栓 |
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17 |
人参健脾丸 |
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18 |
八珍益母丸、胶囊、颗粒 |
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19 |
十滴水 |
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20 |
三金片 |
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21 |
大活络丸 |
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22 |
清热解毒口服液 |
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23 |
川贝枇杷糖浆 |
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24 |
复方丹参片 |
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25 |
云南白药 |
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26 |
双黄连口服液 |
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颠茄片 |
附件2：
“城市社区、农村基本用药”定点生产企业条件
一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。
二、具备完整药品质量保证体系，没有委托检验项目；严格执行GMP，没有药品生产质量的不良记录；药品不良反应监测制度完善。
三、在保证药品质量条件下，能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本。
四、在符合国家药品价格管理规定的条件下，公布专供药品的最高零售价格（有条件的可以标识在外包装上）。
五、具有保证专供药品配送到基层的条件，并保证药品在流通环节的质量。
六、更改药品包装及规格可直接向国家食品药品监督管理局申请，批准后方可实施。