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关于《药品注册申请表》填报软件(测试版)试运行的通知

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:

  为配合新修订《药品注册管理办法》的实施,我司组织人员对《药品注册申请表》进行了修改和完善,并于2007年9月25日上网征求了社会各界意见。根据收集的意见,我司进行了认真梳理,逐条研究后对药品注册申请表进行了进一步完善,同时对《药品注册申请表》填报软件进行了调整。现将填报软件(测试版)上网试运行,并将有关事宜通知如下:

  一、试运行期间,请你局组织本行政区域的申请人进行试用,并及时将意见和建议反馈至药品注册司。《药品注册申请表》填报软件(测试版)请登陆www.sfda.gov.cn下载。

  二、填报软件(测试版)仅供测试使用,由其生成的《药品注册申请表》不得用于申请药品注册。

  三、填报软件(正式版)将于2007年12月1日正式启用,正式启用的有关事宜将另行通知。

  四、联系方式
  药品注册司
  联 系 人:夏军平 电话:88331203
  技术支持部门
  联 系 人:陈智强 电话:64200033
  电子邮箱:chenzhiqiang@durgwebcn.com
       xiajp@sfda.gov.cn


                       国家食品药品监督管理局药品注册司
                          二○○七年十一月十六日

  药品注册申请表填报软件

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