各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的有关规定和要求,经审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。现将上述8种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）印发你们。
请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕 540号）和有关规定，进行上述药品说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的8种药品名单
2．氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月八日
附件1：
转换为非处方药的8种药品名单
一、化学药品
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序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
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1 |
氨酚拉明片 |
每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克 |
甲类 |
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2 |
盐酸曲普利啶胶囊 |
2.5毫克 |
甲类 |
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3 |
酮康他索乳膏 |
每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克 |
甲类 |
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4 |
甘露聚糖肽胶囊 |
5毫克 |
甲类 |
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5 |
氨酚曲麻片 |
每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克 |
甲类 |
二、中成药
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序号 |
药品名称 |
规格（组成） |
分类 |
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1 |
养血清脑丸 |
每袋装2.5克 |
甲类 |
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2 |
柴胡滴丸（薄膜衣） |
每袋装0.551克 |
甲类 |
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3 |
小儿七星茶口服液 |
每支装10毫升 |
甲类 |