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关于报送药品GMP认证有关情况的函

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    根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安[2003]110号)文件的规定,为提高工作效率,保证数据准确,我司编制了《药品GMP认证工作计划表》和《药品GMP认证审查公告申报表》(见附件一、二)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将本地区的药品GMP认证工作计划和审批情况,按照附件所列项目认真填写,并及时报我司。

    传真:010-88363227
    电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


    附件:1.药品GMP认证工作计划表
          2.药品GMP认证审查公告申报表


                                         国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                                                二○○三年五月十三日

附件1:

          月药品GMP认证工作计划表

填表单位:     省、自治区、直辖市药品监督管理局(盖章)    填报日期: 年  月  日

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:本表可以复印,盖章有效。在报送传真件的同时,请发送电子邮件xiaojy@sda.gov.cn

 

附件2:

          月药品GMP认证审查公告申报表

填表单位:     省、自治区、直辖市药品监督管理局(盖章)    填报日期: 年  月  日

企业名称

认证范围

现场检查时间

审批日期

证书编号

检查员名单

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:本表可以复印,盖章有效。在报送传真件的同时,请发送电子邮件xiaojy@sda.gov.cn

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