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中华中医药学会《精准经方质量规范系列团体标准》等4项团体标准发布公告

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为推进中医药标准化建设,制定满足市场和创新需求的团体标准,加快中医药标准化发展进程,中华中医药学会标准化办公室组织了团体标准发布审查,专家对《精准经方质量规范系列团体标准》等4项团体标准的科学性、实用性进行论证,经过专家审查同意上述团体标准发布,且公示期间无异议。经中华中医药学会秘书长办公会审议,现予以公告。

 

中华中医药学会团体标准发布目录

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1.《精准经方质量规范系列团体标准》(牵头人:魏胜利;承担单位:北京中医药大学)

经典方剂是我国历代医家临床经验的结晶,具有重大的开发与推广价值。如何实现经典方剂的规范化、标准化应用,确保其在中医临床上发挥有效且稳定的作用是亟待解决的问题。本规范基于经典方剂的主要功效,结合中医典籍和现代研究,挖掘其质量标志物,分别制定其方剂专用精准药材、精准饮片的质量规范以及精准汤剂、精准散剂的精准制备规范,从而实现经典方剂传统制剂从药材、饮片到剂型制备的精准化控制,从而保证其有效性、稳定性与安全性,为经方的传承创新与推广奠定基础。本规范适用于精准经方所用药材、饮片生产企业以及精准经方制备机构和使用机构。(此部分内容由项目组提供)

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2.《福鼎栀子栽培与产地加工技术规范》(牵头人:孔悦平;承担单位:福鼎市福鼎黄栀子协会)

1、福鼎栀子栽培技术规范:福鼎作为栀子的道地产区,在地理标志区域范围内,培育良种栀子壮苗,根据“适地适树”原则选择种植地,确定合理栽植密度保证栀子生长发育所需要的空间地力,适度田间管控使栀子树生长发育良好,保证道地药材的自然属性。

2、产地加工贮藏技术规范:确定合理采摘季节保证药材各项含量达到《中国药典》2020版标准;根据栀子药材内含物转化和果皮结构特点干燥前要进行堆沃、杀青;为适应福鼎地区四季气候变化特点和受场地限制,结合传统加工工艺和现行加工技术水平标准提出全程晒干、烘晒结合、全程烘干的技术规范;栀子干果必须贮藏在阴凉密封干燥的标准库房。(此部分内容由项目组提供)

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3.《智能中药房建设规范》(牵头人:曹俊岭;承担单位:北京中医药大学东方医院)

为响应“互联网+医疗健康”的国家中医药发展战略,工作组遵照循医院中药房基本标准及中华中医药学会团体标准管理办法,利用市场调研,技术验证、文献参考、征求行业专家广泛意见等研制基础,制定《智能中药房建设规范》标准,标准的发布,给全国中药房建设起到一个规范和引导,本标准强调了智能设备在智能中药房所起到的作用,既要守正又要创新。互联网的使用和智能设备的应用,不仅提高药房的工作效率和饮片精度的保证,又确保了患者用药安全性和处方信息追溯的准确性。实现从处方流转、中药调剂、饮片浸泡、煎煮、包装全流程信息记录,形成人员管理及煎药工艺质量控制全过程监督。(此部分内容由项目组提供)

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4.《便携式中医健康相关数据采集分析设备电气规范》(牵头人:王东;承担单位:博奥生物集团有限公司)

中医设备是中医诊疗领域的重要组成部分,在中医的发展史上起到了举足轻重的作用。目前,中医设备生产企业已达上千家,中医设备数量和种类越来越多,但中医器械相关标准的发展严重滞后,无法实现标准对产品的有效引导,尤其是便携式中医健康相关数据采集分析设备相关标准更是严重缺乏。

针对当前标准现状,本项目组遵照中华中医药学会团体标准管理办法,在总结多种便携式中医设备研制过程中实际经验的基础上,编制了《便携式中医健康相关数据采集分析设备电气规范》,通过文献检索和分析、专家访谈,不断完善标准主要技术内容;通过征求社会专家意见,补充标准相关内容,并规范表述方式。本文件主要考虑了标准在不同厂家、不同设备之间使用的通用性和兼容性,对各类便携式中医健康相关数据采集分析设备的电气规范进行了说明,用于不同厂家研发生产不同设备时,对电气规范进行统一,以标准化助力便携式中医健康相关数据采集分析设备的高质量发展。(此部分内容由项目组提供)

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